ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire, flacon de 50
Retiré du marché le : 20/07/2018
Dernière révision : 23/11/2016
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : ATO ZIZINE
Source :
- Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
CONTRE-INDIQUE :
L'utilisation de ce produit est contre-indiquée dans les cas suivants :
- antécédent d'hypersensibilité à la benzocaïne (ou de sensibilisation aux anesthésiques locaux de type ester),
- antécédent d'allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du même groupe (aminosides),
- ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).
DECONSEILLE :
Grossesse : compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
L'utilisation de ce produit est contre-indiquée dans les cas suivants :
- antécédent d'hypersensibilité à la benzocaïne (ou de sensibilisation aux anesthésiques locaux de type ester),
- antécédent d'allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du même groupe (aminosides),
- ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).
DECONSEILLE :
Grossesse : compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
- Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie.
- Procéder à un interrogatoire du patient pour connaître les antécédents allergiques éventuels.
- Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l'extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque de résistance éventuelle.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
- Procéder à un interrogatoire du patient pour connaître les antécédents allergiques éventuels.
- Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l'extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque de résistance éventuelle.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
- Risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée avec les dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs colorants),
- Risque d'allergie à la néomycine.
- Risque d'allergie à la néomycine.
Grossesse :
Compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage dans le lait maternel des aminosides est documenté : il est faible.
Il n'y a pas de données concernant le passage de la benzocaïne. Cependant, compte tenu du mode d'administration, l'allaitement est possible au décours de la pose de ce bâton pour usage dentaire.
Compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origine d'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage dans le lait maternel des aminosides est documenté : il est faible.
Il n'y a pas de données concernant le passage de la benzocaïne. Cependant, compte tenu du mode d'administration, l'allaitement est possible au décours de la pose de ce bâton pour usage dentaire.
Sans objet.
Application locale stricte.
- Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 bâtons dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.
- Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les bâtons.
- La forme des bâtons permet une préhension facile à l'aide d'une précelle.
- Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 bâtons dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.
- Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les bâtons.
- La forme des bâtons permet une préhension facile à l'aide d'une précelle.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Sans objet.
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES (Code ATC : A01A).
- Néomycine : antibiotique de la famille des aminosides à action locale.
- Benzocaïne : anesthésique d'action locale, permet une analgésie qui s'installe au bout d'une minute et dure de 15 à 20 minutes.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA NEOMYCINE :
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France (> 10%) (valeurs extrêmes) est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram Positif :
. Corynebacterium.
. Listeria monocytogenes.
. Staphylococcus méti-S.
- Aérobies à Gram négatif :
. Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii) (50-75%).
. Branhamella catarrhalis.
. Campylobacter.
. Citrobacter freundii (20-25%).
. Citrobacter koseri.
. Enterobacter aerogenes (?).
. Enerobacter cloacae (10-20%).
. Escherichia coli (15-25%).
. Haemophilus influenzae (25-35%).
. Klebsiella (10-15%).
. Morganella morganii (10-20%).
. Proteus mirabilis (20-50%).
. Proteus vulgaris (?).
. Providencia rettgeri (?).
. Salmonella (?).
. Serratia (?).
. Shigella (?).
. Yersinia (?).
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES :
(in vitro de sensibilité intermédiaire) :
Aérobies à Gram négatif :
Pasteurella.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram positif :
. Entérocoques.
. Nocardia asteroïdes.
. Staphylococcus méti-R*.
. Streptococcus.
- Aérobies à Gram négatif :
. Alcaligenes denitrificans.
. Burkholderia.
. Flavobacterium sp..
. Providencia stuartii.
. Pseudomonas aeruginosa.
. Stenotrophomonas.
. Maltophilia.
- Anaérobies :
Bactéries anaérobies strictes.
- Autres :
. Chlamydia.
. Mycoplasmes.
. Rickettsies.
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de cet antibiotique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
- Néomycine : antibiotique de la famille des aminosides à action locale.
- Benzocaïne : anesthésique d'action locale, permet une analgésie qui s'installe au bout d'une minute et dure de 15 à 20 minutes.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA NEOMYCINE :
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France (> 10%) (valeurs extrêmes) est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram Positif :
. Corynebacterium.
. Listeria monocytogenes.
. Staphylococcus méti-S.
- Aérobies à Gram négatif :
. Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii) (50-75%).
. Branhamella catarrhalis.
. Campylobacter.
. Citrobacter freundii (20-25%).
. Citrobacter koseri.
. Enterobacter aerogenes (?).
. Enerobacter cloacae (10-20%).
. Escherichia coli (15-25%).
. Haemophilus influenzae (25-35%).
. Klebsiella (10-15%).
. Morganella morganii (10-20%).
. Proteus mirabilis (20-50%).
. Proteus vulgaris (?).
. Providencia rettgeri (?).
. Salmonella (?).
. Serratia (?).
. Shigella (?).
. Yersinia (?).
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES :
(in vitro de sensibilité intermédiaire) :
Aérobies à Gram négatif :
Pasteurella.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram positif :
. Entérocoques.
. Nocardia asteroïdes.
. Staphylococcus méti-R*.
. Streptococcus.
- Aérobies à Gram négatif :
. Alcaligenes denitrificans.
. Burkholderia.
. Flavobacterium sp..
. Providencia stuartii.
. Pseudomonas aeruginosa.
. Stenotrophomonas.
. Maltophilia.
- Anaérobies :
Bactéries anaérobies strictes.
- Autres :
. Chlamydia.
. Mycoplasmes.
. Rickettsies.
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de cet antibiotique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Sans objet.
Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.
Sans objet.
Sans objet.
Liste I.
RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL DENTAIRE.
RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL DENTAIRE.
Absence d'information dans l'AMM.
Flacon en verre jaune (type III) de 31 ml (50 bâtons) avec mousse de protection en polyuréthane.